壳聚糖妇科栓,具有止血护创、促进愈合的作用
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 赣械注准20152640238
【生产企业许可证号】 赣食药监械生产许20160121号
【产品名称】壳聚糖妇科栓
【结构及组成】本品以壳聚糖为主要成分,硬脂酸聚烃氧(40)酯为辅料制成,配手指套。
【适用范围】具有止血护创、促进愈合的作用,适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道疾病 等妇科疾病的辅助治疗。
【使用方法】阴道给药。每晚睡前清洁外阴和手指,戴上指套,用指套将壳聚糖妇科栓推进阴 道深处。每日一次,每次一枚,7天为一个疗程。严重者遵医嘱。
【注意事项及提示说明】
1.外用栓剂、严禁口服;
2.置于儿童不易拿到处;
3.妊娠三个月内禁用;
4.尚未见壳聚糖过敏报道,使本品若发生局部刺激或过敏反应,立即用清水冲洗、停 止使用后症状即可消失;
5.本品不宜与碱性或阴离子外用品同时使用;如用洗必泰,碘制剂等清创,需用生理 盐水冲洗后再使用本品;
6.栓剂如有软化变形,可冷藏后使用(如置冰箱冷藏固化后使用);
7. 本品仅供一次性使用。包装破损,禁止使用。
【型号、规格】子弹头型,2.2g/枚、2.8g/枚
【贮 藏】 密闭阴凉干燥处贮存
治病机理:
壳聚糖妇科栓(chitosan),学名β-1,4-聚-葡萄糖胺,是由海洋生物之甲壳、软骨提取而来的一种天然生物活性分子,具有抗菌消炎、增强免疫、促进伤口愈合、滋养修复粘膜等多种医疗保健功效,同时又有良好的生物相容性和生物降解性,安全无毒,被广泛应用于人工器官、创伤敷料、骨修复材料、免疫制剂等医药领域。研究证明:壳聚糖分子中富含活性氨基基团,可与病菌细胞膜相吸附并使其聚沉,或穿透病菌体表进入菌体内,扰乱病菌的新陈代谢,从而发挥其广谱抗菌作用,不易产生耐药性。对人体细胞和有益的乳酸菌来说,壳聚糖却是一种营养素,具有促进损伤修复和增殖乳酸菌的作用。近年来,壳聚糖这种特殊的选择性抗菌作用备受医学界关注。将壳聚糖制成栓剂,应用于妇科炎症的治疗领域,正是这一作用的新应用研究成果。临床报告显示:壳聚糖具有良好的吸附性,进入阴道后,可吸附于阴道壁形成保护膜,持久作用。对细菌、白色念珠菌、病毒、滴虫等多种致病微生物均有明显的抑制和杀灭效果,对细菌、念珠菌引起的阴道病及其重复性感染、混合性感染疗效尤其显著。并有促进宫颈糜烂的愈合和止血止痛的作用。
产品特点:
天然活性成分:以天然海洋生物活性物质壳聚糖为功效成分,与人体亲和性强,作用温和不刺激。
高效广谱杀菌:特殊的选择性抗菌作用,"扬善除恶",杀灭病菌的同时促进有益菌生长,作用更科学,效果更稳定;能有效杀灭、抑制多种致病菌,因此对预防和治疗多种妇科炎症都有显著的效果。
持久细心呵护:在进入阴道后可迅速形成吸附性强、透气性好的抗菌保护膜,给阴道持续整天的呵护;不仅能有效杀灭致病菌、修复粘膜损伤,更有滋养润滑阴道粘膜的作用,给女性更多细心的呵护。
舒适方便使用:油溶性安全基质、浓缩型科学配方、子弹头状精巧外形,避免在使用时产生异物感,更加舒适、自在、方便。
评价与疗效:
该产品经临床医院对康妇宁壳聚糖妇科栓在临床应用表明:"康妇宁壳聚糖妇科栓"针对女性白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病等妇科疾病的病理特点,成熟运用天然生物活性成分为杀菌剂,具有天然活性成分、高效广谱杀菌、持久细心呵护、舒适方便使用的优点,适用于白色念珠菌性阴道炎、细菌性阴道病等妇科疾病的治疗;在有效抑制、杀死致病菌的同时还能促进乳酸菌等有益菌的生长,维持阴道菌群的平衡,并能促进损伤粘膜的愈合和滋养润滑粘膜组织,增加阴道弹性,有效抵挡病原菌入侵的同时也增强了阴部的自然防御能力,从根本上解决病患诱因,避免因菌群失调导致的反复感染,降低炎症复发率,是高效又安全的妇科外用产品。